Qué se entiende por Sector de Productos Médicos (PM)
En la República Argentina, la autoridad de aplicación de la aprobación y control de los PM, que es la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), ha definido a “Producto médico” como: “ producto para la salud tal como equipamiento, aparato, material, artículo o sistema de uso o aplicación médica, odontológica o laboratorial, destinada a la prevención, diagnóstico, tratamiento, rehabilitación o anticoncepción y que no utiliza medio farmacológico, inmunológico o metabólico para realizar su función principal en seres humanos, pudiendo entretanto ser auxiliado en su función, por tales medios ”
Una clasificación amplia comprende:
- Equipos para diagnósticos por imágenes como Rayos X, Ecógrafos, etc.
- Equipos de neonatología como Incubadoras, Servocunas, etc.
- Centrales, equipos, e insumos para esterilización a vapor, u óxido de etileno.
- Implantes para Osteosíntesis y Ortopédicos.
- Equipos para neumología. Respiradores y Accesorios.
- Equipo medico electrónico como Electrocardiógrafos, Monitores de parámetros vitales, Electroencefalógrafos.
- Muebles de quirófanos como Luminarias Scialíticas, Mesas Quirúrgicas, Mesas para instrumental, Negatoscopios, etc.
- Anestesiología. Máquinas, Respiradores, Válvulas y Tuberías, Vaporizadores, y accesorios.
- Equipos para oxigenoterapia. Aparatología y Gases Medicinales y/o Anestésicos.
- Equipos, accesorios e insumos para Hemodiálisis.
- Equipos para oftalmología.
- Instrumentos de Cirugía General y de Especialidades.
- Agujas y Jeringas hipodérmicas.
- Productos Ortopédicos como Camas, Sillas de ruedas, Bastones, etc.
- Instrumentos y equipos de diagnóstico clínico como Esfigmomanómetros, Estetoscopios, etc.
- Equipos para rehabilitación y para tratamiento del quemado.
- Bolsas para Sangre, Sondas, Tubuladuras, Sueros, etc.
- Ropas
- Equipos de Higiene y de Cocina
- Muebles hospitalarios para consultorios, traslados, archivos, etc.
- Aparatos para pesar y medir.
- Equipos para laboratorios como Analizadores, Centrífugas, Estufas, Destiladores de Agua, Agitadores, etc.