Alerta sanitaria ANMAT | Hilos para sutura ilegítimos
Profesional de INTI | Bioingeniera | Vigilancia Tecnológica
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) emitió una advertencia sanitaria tras detectar la comercialización de hilos para sutura de la marca FARMADENTAL que no cuentan con registro sanitario.
Al desconocerse su procedencia, proceso de elaboración, esterilización, materiales y condiciones de fabricación, estos productos representan un riesgo sanitario para pacientes y profesionales de la salud.
¿Por qué es relevante?
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Seguridad del paciente: El uso de productos sin registro puede aumentar el riesgo de infecciones, fallas en los procedimientos y complicaciones evitables.
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Trazabilidad y control: La ausencia de registro impide conocer el origen, la calidad y las condiciones de fabricación del producto.
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Importancia de la tecnovigilancia: Refuerza la necesidad de controles estrictos sobre los insumos utilizados en odontología y procedimientos médicos.
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Responsabilidad profesional: Adquirir únicamente productos registrados es clave para garantizar prácticas seguras y de calidad.
La ANMAT informó que los establecimientos inspeccionados corresponden a comercializadores de productos odontológicos ubicados en San Luis, Córdoba y la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, y que la empresa fabricante no se encuentra identificada.
Más información: https://lnkd.in/d7VdctGB
