Observatorio

Romina Gudiño Profesional de INTI | Bioingeniera | Vigilancia Tecnológica La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) emitió una advertencia sanitaria tras detectar la comercialización de hilos para sutura de la marca FARMADENTAL que no cuentan con registro sanitario. Al desconocerse su procedencia, proceso de elaboración, esterilización, materiales y condiciones de fabricación, estos productos representan un riesgo sanitario para pacientes y profesionales […]

Romina Gudiño Profesional de INTI | Bioingeniera | Vigilancia Tecnológica La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA – La Administración de Alimentos y Medicamentos) ha anunciado que ampliará el uso de inspecciones no anunciadas en instalaciones de fabricación extranjeras que producen alimentos, medicamentos esenciales y otros productos médicos destinados a consumidores y pacientes estadounidenses. * ¿Por qué es relevante? *Equidad regulatoria: La FDA […]

Romina Gudiño  Profesional de INTI | Bioingeniera | Vigilancia Tecnológica El Gobierno de Paraguay ha promulgado el Decreto Presidencial N°3668 , que establece el «Sistema Nacional de Trazabilidad de Medicamentos y Dispositivos Médicos» . Este nuevo sistema permitirá identificar el origen y cada etapa del ciclo de vida de los productos sanitarios: desde su producción hasta la entrega al paciente. ¿El objetivo? Garantizar calidad, seguridad […]

Romina Gudiño Profesional de INTI | Bioingeniera | Vigilancia Tecnológica Según un nuevo informe de MarketsandMarkets™ , el mercado global de inteligencia artificial (IA) en diagnósticos médicos está en plena expansión y se proyecta un crecimiento sostenido en los próximos años. Valorado en 1.330 millones de dólares en 2023, se espera que crezca a una tasa compuesta anual del 22,5%, alcanzando los 4.720 millones de […]

Romina Gudiño Profesional de INTI | Bioingeniera | Vigilancia Tecnológica Publicación científica Recientemente leí un artículo que me hizo pensar en el impacto de la bioingeniería en el futuro de la cirugía ocular… y en los modelos de negocio que podrían verse desafiados (o transformados). Fecha de publicación: 7 febrero 2025 *Se trata de un nanoadhesivo biocompatible que promete revolucionar los trasplantes de córnea. ¿La […]

Romina Gudiño Profesional de INTI | Bioingeniera | Vigilancia Tecnológica   – La norma UNE-EN ISO/IEC 22989:2023 de la Asociación Española de Normalización define la terminología y conceptos clave en IA , facilitando el desarrollo de nuevas normas y mejorando la comunicación entre todas las partes implicadas. – Otra referencia clave es la ISO/IEC 42001 , la primera norma internacional que establece un marco para […]

Profesional de INTI | Bioingeniera | Vigilancia Tecnológica Romina Gudiño La inteligencia artificial está transformando el sector salud , con aplicaciones que van desde el diagnóstico asistido por algoritmos hasta la personalización de tratamientos. Sin embargo, su regulación sigue siendo un tema en construcción y debate presentando desafíos que pueden frenar su implementación segura y efectiva. Un artículo reciente en «Nature Digital Medicine» explora el […]

Romina Gudiño Profesional de INTI | Bioingeniera | Vigilancia Tecnológica El auge de las tecnologías móviles y los sensores portátiles está revolucionando la forma en que se detectan y gestionan las arritmias cardíacas. La monitorización a través de electrocardiogramas (ECG) y fotopletismografía (PPG) integrados en relojes inteligentes y teléfonos permite un seguimiento accesible y en tiempo real, democratizando el acceso a la salud cardiovascular. * […]

Romina Gudiño Profesional de INTI | Bioingeniera | Vigilancia Tecnológica La ANMAT Salud ha emitido recientes alertas sobre la prohibición y advertencias de distintos productos médicos por incumplimiento de normativas, falta de autorización o riesgos potenciales para los pacientes.   * Principales alertas emitidas: 1. Producto: Arcos de ortodoncia marca Alejandro López Problema: No cuentan con número de lote ni documentación sanitaria Más información: https://www.argentina.gob.ar/noticias/anmat-prohibe-el-uso-y-la-comercializacion-de-arcos-de-ortodoncia-alejandro-lopez […]

Romina Gudiño Profesional de INTI | Bioingeniera | Vigilancia Tecnológica Publicación Científica. La Oficina Española de Patentes y Marcas OEPM ES ha publicado su Estudio de Dispositivos Médicos 2024, un informe clave que analiza la evolución y tendencias en innovación tecnológica dentro del sector salud. Este estudio refleja el crecimiento sostenido de la tecnología médica, consolidándose como el área con mayor actividad en invenciones tanto […]