ANMAT: nuevo régimen simplificado para habilitación de productos médicos

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) informó que entró en vigencia el nuevo régimen simplificado para la habilitación sanitaria nacional de establecimientos fabricantes y/o importadores de productos médicos de bajo riesgo. La medida, establecida por la Disposición ANMAT N° 8799/25, permite que las empresas que fabriquen o importen productos médicos clases I y II y productos médicos para diagnóstico de uso in vitro […]

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CAEHFA en la World Health Expo Dubai

Del 9 al 12 de febrero, se llevó a cabo en Dubái la World Health Expo, una de las ferias internacionales más relevantes del sector de la salud y la tecnología médico-hospitalaria, que reúne a fabricantes, distribuidores, profesionales y decisores de distintos países. En este marco, CAEHFA acompañó la participación de sus empresas asociadas Lexel, KIMS, TECME y Leistung, que contaron con stands propios para […]

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Cambios regulatorios 2026

En el marco de un proceso de desregulación y simplificación normativa impulsado por el Poder Ejecutivo Nacional, durante 2025 se propusieron una serie de medidas que modifican de manera sustancial el régimen de importación, acreditación técnica y habilitación sanitaria de productos médicos. Estas disposiciones, las cuales entran en fase de implementación operativa a partir de este año, introducen un nuevo escenario regulatorio con impactos significativos […]

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