Romina Gudiño Profesional de INTI | Bioingeniera | Vigilancia Tecnológica La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA – La Administración de Alimentos y Medicamentos) ha anunciado que ampliará el uso de inspecciones no anunciadas en instalaciones de fabricación extranjeras que producen alimentos, medicamentos esenciales y otros productos médicos destinados a consumidores y pacientes estadounidenses. * ¿Por qué es relevante? *Equidad regulatoria: La FDA […]
Romina Gudiño Profesional de INTI | Bioingeniera | Vigilancia Tecnológica Según un nuevo informe de MarketsandMarkets™ , el mercado global de inteligencia artificial (IA) en diagnósticos médicos está en plena expansión y se proyecta un crecimiento sostenido en los próximos años. Valorado en 1.330 millones de dólares en 2023, se espera que crezca a una tasa compuesta anual del 22,5%, alcanzando los 4.720 millones de […]
Romina Gudiño Profesional de INTI | Bioingeniera | Vigilancia Tecnológica Publicación científica Recientemente leí un artículo que me hizo pensar en el impacto de la bioingeniería en el futuro de la cirugía ocular… y en los modelos de negocio que podrían verse desafiados (o transformados). Fecha de publicación: 7 febrero 2025 *Se trata de un nanoadhesivo biocompatible que promete revolucionar los trasplantes de córnea. ¿La […]
Romina Gudiño Profesional de INTI | Bioingeniera | Vigilancia Tecnológica – La norma UNE-EN ISO/IEC 22989:2023 de la Asociación Española de Normalización define la terminología y conceptos clave en IA , facilitando el desarrollo de nuevas normas y mejorando la comunicación entre todas las partes implicadas. – Otra referencia clave es la ISO/IEC 42001 , la primera norma internacional que establece un marco para […]
Profesional de INTI | Bioingeniera | Vigilancia Tecnológica Romina Gudiño La inteligencia artificial está transformando el sector salud , con aplicaciones que van desde el diagnóstico asistido por algoritmos hasta la personalización de tratamientos. Sin embargo, su regulación sigue siendo un tema en construcción y debate presentando desafíos que pueden frenar su implementación segura y efectiva. Un artículo reciente en «Nature Digital Medicine» explora el […]
Romina Gudiño Profesional de INTI | Bioingeniera | Vigilancia Tecnológica El auge de las tecnologías móviles y los sensores portátiles está revolucionando la forma en que se detectan y gestionan las arritmias cardíacas. La monitorización a través de electrocardiogramas (ECG) y fotopletismografía (PPG) integrados en relojes inteligentes y teléfonos permite un seguimiento accesible y en tiempo real, democratizando el acceso a la salud cardiovascular. * […]
Romina Gudiño Profesional de INTI | Bioingeniera | Vigilancia Tecnológica La ANMAT Salud ha emitido recientes alertas sobre la prohibición y advertencias de distintos productos médicos por incumplimiento de normativas, falta de autorización o riesgos potenciales para los pacientes. * Principales alertas emitidas: 1. Producto: Arcos de ortodoncia marca Alejandro López Problema: No cuentan con número de lote ni documentación sanitaria Más información: https://www.argentina.gob.ar/noticias/anmat-prohibe-el-uso-y-la-comercializacion-de-arcos-de-ortodoncia-alejandro-lopez […]
Romina Gudiño Profesional de INTI | Bioingeniera | Vigilancia Tecnológica Publicación Científica. La Oficina Española de Patentes y Marcas OEPM ES ha publicado su Estudio de Dispositivos Médicos 2024, un informe clave que analiza la evolución y tendencias en innovación tecnológica dentro del sector salud. Este estudio refleja el crecimiento sostenido de la tecnología médica, consolidándose como el área con mayor actividad en invenciones tanto […]
Romina Gudiño Publicación Científica La ingeniería inversa (RE, por sus siglas en inglés) ha sido una herramienta clave en sectores como la manufactura, la automoción y la industria aeroespacial. Sin embargo, su impacto en el ámbito de la salud está alcanzando nuevas dimensiones. Un estudio reciente publicado en Scientific Reports: Reverse engineering in medical application: literature review, proof of concept and future perspectives, explora cómo […]
Romina Gudiño Profesional de INTI | Bioingeniera | Vigilancia Tecnológica 20 de febrero de 2025 Las normas ISO en dispositivos médicos evolucionan constantemente para mejorar la seguridad, la calidad y la regulación global. En un entorno en rápida transformación, estas actualizaciones son clave para garantizar el cumplimiento normativo y la confianza del paciente. ¿Cómo impactan estas normas en la industria médica? Estas actualizaciones normativas no […]
