Observatorio

Romina Gudiño Profesional de INTI | Bioingeniera | Vigilancia Tecnológica La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) emitió una advertencia sanitaria tras detectar la comercialización de hilos para sutura de la marca FARMADENTAL que no cuentan con registro sanitario. Al desconocerse su procedencia, proceso de elaboración, esterilización, materiales y condiciones de fabricación, estos productos representan un riesgo sanitario para pacientes y profesionales […]

Romina Gudiño Profesional de INTI | Bioingeniera | Vigilancia Tecnológica La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA – La Administración de Alimentos y Medicamentos) ha anunciado que ampliará el uso de inspecciones no anunciadas en instalaciones de fabricación extranjeras que producen alimentos, medicamentos esenciales y otros productos médicos destinados a consumidores y pacientes estadounidenses. * ¿Por qué es relevante? *Equidad regulatoria: La FDA […]

Romina Gudiño  Profesional de INTI | Bioingeniera | Vigilancia Tecnológica El Gobierno de Paraguay ha promulgado el Decreto Presidencial N°3668 , que establece el «Sistema Nacional de Trazabilidad de Medicamentos y Dispositivos Médicos» . Este nuevo sistema permitirá identificar el origen y cada etapa del ciclo de vida de los productos sanitarios: desde su producción hasta la entrega al paciente. ¿El objetivo? Garantizar calidad, seguridad […]