La FDA intensifica las inspecciones sorpresa en instalaciones extranjeras
Profesional de INTI | Bioingeniera | Vigilancia Tecnológica
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA – La Administración de Alimentos y Medicamentos) ha anunciado que ampliará el uso de inspecciones no anunciadas en instalaciones de fabricación extranjeras que producen alimentos, medicamentos esenciales y otros productos médicos destinados a consumidores y pacientes estadounidenses.
* ¿Por qué es relevante?
*Equidad regulatoria: La FDA busca garantizar que las empresas extranjeras reciban el mismo nivel de supervisión y escrutinio que las nacionales.
*Detección de incumplimientos: A pesar de las notificaciones previas, la FDA encontró deficiencias graves en instalaciones extranjeras más del doble de veces que en inspecciones nacionales.
* Integridad del proceso: Se implementarán políticas para que los investigadores de la FDA rechacen alojamiento y transporte proporcionados por las empresas reguladas, manteniendo la imparcialidad.
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